2025/09/18
コラム欄
台湾エクソソームカンパニーは、ドメスティックでファーストのクリニカルグレード ユニバーサルタイプ(ノンマッチング & ノンジェネティックモディファイド)NKセルプラットフォームであり、クリニカルトライアルにエントリーするキーケイパビリティーを有し、豊田Holdings株式会社がコラボレーションを選択したディサイシブファクターとなっています。
台湾エクソソーム株式会社
https://innews.com.tw/250857/

台湾エクソソーム株式会社は、国内初の臨床グレード汎用型(非マッチング・非遺伝子改変)NK細胞プラットフォームを確立し、臨床試験に進出可能な重要な能力を有しています。これが豊田Holdings株式会社が同社をパートナーに選んだ決定的な要因となりました。
同社のNK細胞製造施設は、台湾初、世界で6番目の、臨床グレード・汎用型・非マッチング・非遺伝子改変NK細胞を提供できるプラットフォームとなります。
このマイルストーンは、台湾エクソソームが臨床研究および免疫療法技術の検証を支援できる完全な能力を備えていることを示しており、台湾の細胞治療産業が国際的な協力機会をさらに拡大する助けとなります。
規制優位性が再生医療を推進
2018年に「特定医療技術検査医療機器施行または使用管理規則」が施行されて以来、台湾は世界で2番目に条件付きで細胞治療を解禁した国となりました。
現在、60社以上の企業が再生医療分野に参入しており、その中でも台湾エクソソームは国内初の臨床グレード汎用型(非マッチング・非遺伝子改変)NK細胞プラットフォームを取得し、臨床製造・品質管理・試験計画に至るまで全方位的な能力を有しています。
「二重軌道統合と三本の矢」戦略による長期的プラットフォーム構築
台湾エクソソームは、2つのコアプラットフォームを展開しています:
免疫細胞製造プラットフォーム
エクソソーム研究開発プラットフォーム
さらに、以下の3大ソースにまたがっています:
植物
動物
ヒト
これにより拡張可能かつモジュール型のエクソソーム技術プラットフォームを構築し、その応用範囲は:
健康食品開発
バイオテクノロジー応用研究
臨床技術検証
を網羅します。統合技術を核に据え、基礎研究から産業応用までを接続し、国際協力の潜在力を持つ革新的なプラットフォームを目指しています。
臨床協力:技術検証とデータ収集
現在、台湾エクソソームは以下の医療機関と提携しています:
林口長庚記念病院
成功大学附設病院
自家または汎用型NK細胞製品を提供し、臨床技術の検証およびデータ収集を進めています。
すべての研究プロセスは:
台湾衛生福利部食品薬物管理署の規範
人体試験審査委員会(IRB)の審査
に準拠し、法規と倫理の要件を満たしています。
高成長市場への精密な参入
Global Market Insightsのデータによると:
🔹 NK細胞応用市場:2030年までに年平均成長率(CAGR)は43.1%に達する見込み
🔹 エクソソーム市場:2037年までに43億7千万米ドルを突破すると予測
いずれも高い技術的ハードルと成長ポテンシャルを持つ産業であり、台湾エクソソームは「多角的研究開発 × 臨床連携」戦略を通じ、国際的な知名度と協力機会を着実に高めています。
今後の展望:国際的なイノベーションエコシステムとの連携
台湾エクソソームの最高執行責任者兼最高技術責任者である林杰良博士は次のように述べています:
「台湾エクソソーム社が国内初の臨床グレード汎用型(非マッチング・非遺伝子改変)NK細胞プラットフォームを確立したことは、当社の技術戦略における重要なマイルストーンであり、製造・研究開発・臨床連携における統合能力を示すものです。
今後も国際的な臨床機関との協力を深化させ、エクソソームと免疫細胞プラットフォームの応用研究を加速させ、台湾の再生医療分野におけるグローバルな参画度をさらに高めていきます。」
SOURCE:同社のNK細胞製造施設は、台湾初、世界で6番目の、臨床グレード・汎用型・非マッチング・非遺伝子改変NK細胞を提供できるプラットフォームとなります。
このマイルストーンは、台湾エクソソームが臨床研究および免疫療法技術の検証を支援できる完全な能力を備えていることを示しており、台湾の細胞治療産業が国際的な協力機会をさらに拡大する助けとなります。
規制優位性が再生医療を推進
2018年に「特定医療技術検査医療機器施行または使用管理規則」が施行されて以来、台湾は世界で2番目に条件付きで細胞治療を解禁した国となりました。
現在、60社以上の企業が再生医療分野に参入しており、その中でも台湾エクソソームは国内初の臨床グレード汎用型(非マッチング・非遺伝子改変)NK細胞プラットフォームを取得し、臨床製造・品質管理・試験計画に至るまで全方位的な能力を有しています。
「二重軌道統合と三本の矢」戦略による長期的プラットフォーム構築
台湾エクソソームは、2つのコアプラットフォームを展開しています:
免疫細胞製造プラットフォーム
エクソソーム研究開発プラットフォーム
さらに、以下の3大ソースにまたがっています:
植物
動物
ヒト
これにより拡張可能かつモジュール型のエクソソーム技術プラットフォームを構築し、その応用範囲は:
健康食品開発
バイオテクノロジー応用研究
臨床技術検証
を網羅します。統合技術を核に据え、基礎研究から産業応用までを接続し、国際協力の潜在力を持つ革新的なプラットフォームを目指しています。
臨床協力:技術検証とデータ収集
現在、台湾エクソソームは以下の医療機関と提携しています:
林口長庚記念病院
成功大学附設病院
自家または汎用型NK細胞製品を提供し、臨床技術の検証およびデータ収集を進めています。
すべての研究プロセスは:
台湾衛生福利部食品薬物管理署の規範
人体試験審査委員会(IRB)の審査
に準拠し、法規と倫理の要件を満たしています。
高成長市場への精密な参入
Global Market Insightsのデータによると:
🔹 NK細胞応用市場:2030年までに年平均成長率(CAGR)は43.1%に達する見込み
🔹 エクソソーム市場:2037年までに43億7千万米ドルを突破すると予測
いずれも高い技術的ハードルと成長ポテンシャルを持つ産業であり、台湾エクソソームは「多角的研究開発 × 臨床連携」戦略を通じ、国際的な知名度と協力機会を着実に高めています。
今後の展望:国際的なイノベーションエコシステムとの連携
台湾エクソソームの最高執行責任者兼最高技術責任者である林杰良博士は次のように述べています:
「台湾エクソソーム社が国内初の臨床グレード汎用型(非マッチング・非遺伝子改変)NK細胞プラットフォームを確立したことは、当社の技術戦略における重要なマイルストーンであり、製造・研究開発・臨床連携における統合能力を示すものです。
今後も国際的な臨床機関との協力を深化させ、エクソソームと免疫細胞プラットフォームの応用研究を加速させ、台湾の再生医療分野におけるグローバルな参画度をさらに高めていきます。」
https://innews.com.tw/250857/