台湾エクソソーム株式会社（TEC）、ATRIと提携し「SPF豚血小板由来エクソソーム」の認可を取得、数十億規模のグローバル再生医療市場へ参入
（記者：張 允萱）
台湾エクソソーム株式会社（Taiwan Exosome Company, TEC）は本日、農業科技研究院（ATRI）との間で主要技術のライセンス供与および戦略的協力に関する合意を正式に締結したと発表しました。この提携により、異種エクソソームが抱える「バイオセーフティ（生物学的安全性）」、「大量生産の安定性」、「実用化の可能性」という3つの大きな課題を突破しました。「SPF豚血小板由来エクソソーム分離技術」の認可を取得すると同時に、「SPF豚NK細胞およびそのエクソソーム」の共同開発プロジェクトも立ち上げました。このマイルストーンは、ヒト、植物、SPF豚の3つのソースを統合したエクソソーム研究開発および製薬プラットフォームにおいて、世界的なリードを確立するだけでなく、台湾、日本、そして世界の再生医療、免疫療法、ハイエンド美容医療市場における数十億規模の潜在的ビジネスチャンスを切り拓くものです。
高いバイオセーフティ基準！臨床応用への道を拓くSPF豚異種エクソソームの画期的な進展
今回の提携の核心は、ATRIが長年にわたり構築してきた国際基準に準拠した国家級の「特定病原体不在（SPF）」豚飼育システムにあります。豚は高度に隔離され監視された環境で育てられ、完全な健康記録とトレーサビリティを備えています。これは、米国FDA、日本のPMDA、および台湾TFDAの異種細胞およびエクソソーム原料ソースに関する規制要件に直接合致しており、メーカーが製品認証を円滑に取得できるよう、先んじて展開するものです。従来の細胞源と比較して、SPF豚には以下の2つの大きな利点があります。
- 高水準のバイオセーフティ： 人獣共通感染症のリスクを低減し、異種応用の分野で長年懸念されてきた最も重要な安全性の問題を解決します。
- 高い生理学的類似性： 豚は組織構造、免疫反応、細胞シグナル伝達において人間と非常に似ており、そのエクソソームは研究成果の社会実装において極めて高い可能性を秘めています。
写真 / 台湾エクソソーム株式会社 会長 洪 奇昌（前列左から4番目）と、農業科技研究院 院長代理 李 紅曦（前列右から3番目）が両チームを率いて記念撮影を行い、エクソソームおよび再生医療の分野における両組織間の協力の深化と産学交流の促進を象徴しました。（台湾エクソソーム株式会社提供）
血小板由来エクソソーム：細胞培養不要で大量生産が可能な再生医療研究開発の新たな推進力
ATRIが独自に開発した高純度分離技術と、AI血小板品質検査システムを組み合わせることで、細胞培養を介さずに安定した大量生産が可能な「SPF豚血小板由来エクソソーム」の製造プロセスが確立されました。この大きな技術的進展は、製造コストと変動リスクを大幅に削減する一方で、高濃度で活性の高い成分組成を維持しており、産業化において高いポテンシャルを有しています。
ATRIの予備研究データによると、SPF豚血小板由来エクソソームは、複数の再生指標において改善を示しました：
- 皮膚組織修復に関する研究指標 対照群と比較して顕著な差（72%）
- 頭髪に関する研究指標 対照群と比較して顕著な差（68%）
- 炎症に関する研究指標 対照群と比較して顕著な差（約45%）
（上記は予備的な研究指標であり、人体における効能や治療効果を保証するものではありません）
これらの結果に基づき、ハイエンドの美容医療、術後ケア、スキンケア、スカルプケア市場への導入に向けた、具体的かつ検証可能な科学的基盤が提供されます。
写真 / 台湾エクソソーム株式会社 会長 洪 奇昌（左）と、農業科技研究院 院長代理 李 紅曦（右）が提携式で署名を完了し、エクソソーム関連技術とその応用における両者の協力を正式に開始しました。（台湾エクソソーム株式会社提供）
NK細胞とエクソソーム：農業と医療のクロスドメイン提携により、免疫関連産業のオールインワン・エコシステムを構築
血小板由来エクソソームに加え、両者は次の段階の研究開発の核心として「NK細胞（ナチュラルキラー細胞）およびそのエクソソーム」に焦点を当てています。現在の高コストで複雑なCAR-T細胞療法と比較して、SPF豚由来NKエクソソームには3つの大きなビジネス上の優位性があります。
- 制御可能なコストと拡張可能な生産： 免疫関連の応用研究および市場導入のハードルを大幅に下げます。
- 物流と保存の利点： エクソソームは生細胞よりも安定しており、コールドチェーン輸送やグローバル供給が容易です。
- 広範な応用の可能性： 免疫調節および腫瘍学におけるエビデンスに基づいた医療応用研究を有しています。
台湾エクソソーム株式会社は、ATRIが持つ国際認証済みの動物実験能力（ハードウェアおよびソフトウェア）と、自社で確立した臨床グレードのNK細胞プロセス技術を組み合わせ、「SPF供給源からエクソソームプロセス、そして臨床応用まで」の中核技術を1年以内に段階的に構築することを目指しています。
署名後、両者は記念撮影を行いました。左から：台湾エクソソーム株式会社 COO兼CTO 林 潔良 博士、洪 奇昌 会長、農業科技研究院 院長代理 李 紅曦 氏、農業資材・付加価値研究所 副所長 楊 啓裕 博士。（台湾エクソソーム株式会社提供）
臨床応用からグローバル展開へ：3段階のロードマップ
世界的な高齢化と再生医療需要の急速な拡大に対応し、台湾エクソソーム株式会社は以下の3段階のグローバル再生医療市場展開戦略を立ち上げます。
第1フェーズ | 台湾での深耕 SPF豚血小板由来エクソソーム製品を美容医療、再生修復、ハイエンドメンテナンス市場に投入し、収益とブランドの評判を蓄積する。
第2フェーズ | 日本への拡大 日本は世界で最も高齢化が進んだ市場であり、再生医療の規制も整っている。同社は2025年に日本法人を設立し、2026年に臨床試験の申請、2029年から2030年の間に商業化を目指す。
第3フェーズ | グローバル展開 日本を最初の足がかりとして、欧米市場への進出を継続し、2030年までにグローバルな運営体制を確立し、米国NASDAQへの上場を計画する。
日本市場への進出と免疫療法製品ラインの展開に伴い、5年間の収益は3億5,000万台湾ドル（NT$）に挑戦し、内部収益率（IRR）は30%を超えると見込まれています。
台湾エクソソーム株式会社の洪 奇昌会長は次のように述べています。「今回の提携は単なる一つの技術的突破にとどまらず、台湾のバイオテクノロジー産業が原料の供給源、製造プロセスから臨床応用までの中核技術を真に掌握することを可能にするものです。」 彼は、革新的な「台湾エクソソーム・トリプルソース技術プラットフォーム」を通じて、台湾が世界の再生医療および免疫関連の応用分野で輝きを放ち、高品質な国産医療製品を提供することで社会のニーズに貢献することを期待しています。
