台灣外泌體公司獲衛福部GTP認證　進軍臨床級NK細胞製備　助力再生醫療產業發展

台灣外泌體獲GTP認證，進軍臨床級NK細胞製備
助力再生醫療產業發展，邁向國際鏈結
📅 發布日期：2025年9月12日
台灣外泌體股份有限公司（簡稱台灣外泌體）正式獲得衛生福利部GTP（人體細胞組織優良操作規範）認證，其NK細胞製備場成為台灣首家、全球第七家可提供臨床等級、通用型、非配對、非基因修飾NK細胞的平台。
此一里程碑代表台灣外泌體已具備支援臨床研究與免疫療法技術驗證的完整能力，將有助於台灣細胞治療產業進一步拓展國際合作機會。
法規優勢推動再生醫療
自2018年《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》上路以來，台灣成為全球第二個有條件開放細胞治療的國家。
目前已有超過60家企業投入再生醫學領域，其中台灣外泌體是率先取得GTP資格，能製備通用型、非配對、非基因修飾NK細胞的技術平台，擁有臨床級製備、品質控管與試驗規劃的全方位能力。
「雙軌整合 × 三箭佈局」打造長期平台
台灣外泌體發展兩大核心平台：
免疫細胞製備平台
外泌體研發平台
並橫跨三大來源：
植物
動物
人體
打造可延展、模組化的外泌體技術平台，應用範圍涵蓋：
保健產品開發
生技應用研究
臨床技術驗證
以整合式技術為核心，推動從基礎研究到產業應用接軌，成為具國際合作潛力的創新平台。
臨床合作：驗證技術、收集數據
目前台灣外泌體已與：
林口長庚紀念醫院
成功大學附設醫院
等醫療機構合作，提供自體或通用型NK細胞製品，進行臨床技術驗證與數據收集。
所有研究流程皆遵守：
衛福部食品藥物管理署規範
人體試驗委員會（IRB）審查
確保過程符合合規與倫理要求。
精準切入高潛力市場
根據 Global Market Insights 資料指出：
🔹 NK細胞應用市場：
預估到2030年市場年複合成長率（CAGR）達 43.1%
🔹 外泌體市場：
預估至2037年將突破 43.7億美元
這兩大領域皆為高技術門檻、高成長潛力的產業，台灣外泌體憑藉**「多元研發 × 臨床鏈結」策略**，正穩步提升國際能見度與合作機會。
展望未來：鏈結國際創新生態
台灣外泌體營運長暨技術長林杰良博士表示：
「取得GTP核可是公司技術布局的重要里程碑，展現我們在製備、研發與臨床接軌上的整合能力。
未來我們將持續深化與國際臨床單位合作，加速推進外泌體與免疫細胞平台的應用研究，進一步提升台灣在全球再生醫療領域的參與度。」
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