1
健康供者與 NK 細胞
來源篩選・可追溯性
首頁>公司介紹
NK EV 研發平台
NK-EV
研發暨生產平台
TEC-NKEXO
天然非基因改造 NK 細胞衍生胞外囊泡
健康供者
初代 NK 細胞
無細胞製劑
01
生產平台
既有製程與製劑開發
2
NK 細胞擴增
細胞數・純度・活性
3
EV 收集與純化
培養上清 → TFF／SEC
4
製劑與凍乾開發
充填・保存條件評估
02
品質策略
分析項目與驗證方向
物理與身分
NTA 粒徑／濃度・CD9／CD63／CD81
功能與安全
足細胞保護效價・無菌／內毒素／殘留物
一致性與穩定
批次比較・濃載分析・凍乾保存與效價追蹤
03
腎臟研發
狼瘡腎炎（LN）
核心開發方向
公司前臨床研究訊號
蛋白尿與腎功能指標改善
Nephrin／ZO-1 表現改善
Nephrin／ZO-1 表現改善
延伸探索：AKI → CKD・腎纖維化
04
轉譯路徑
下一階段目標
效價與批次驗證
GLP 毒理
CMC 放大
IND 準備